QA（五险一金+包吃住）

1、参与产品生产的岗位操作规程等与产品相关工艺文件的审核；
2、负责原辅料、中间体和成品的质量标准的编制或修订，并参与编订或审核其他与本职工作有关的文件；
3、参与试产方案的审核，监督试产方案的执行，负责产品试产资料的归档与登记；
4、审核车间批生产指令；
5、负责发放、审核和回收批生产记录，确保记录的受控管理，并按月归档至质量保证部文件管理员处（包括装订成册的当月完成的设备清洗记录），并负责按规定销毁过期的批生产记录；
6、负责发放、收回混合、粉碎、包装工序的批生产记录，完成批生产记录放行审核后及时出具产品合格证；
7、负责监管生产现场的符合性，组织对相关产品进行日常现场检查，对于检查发现的缺陷，督促责任部门进行整改并追踪完成情况；
8、审核清场后的生产现场的符合性，监督共用设备的清洗及清洗后的取样过程，并负责检查共用设备清洗后的设备洁净度，对于洁净区清场后，需确保清洁彻底，并出具清场合格证；
9、根据产品放行要求审核批生产记录及相关辅助记录，经转授权，负责中间体及半成品的放行；
10、负责管辖产品的检验记录的审核（原料药品种除外）；
11、根据批指令信息，审核发货产品标签数量及标签内容、确保符合要求；
12、监督洁净区的管理，确保洁净区生产现场及记录符合GMP要求；
13、对于相关产品的变更、偏差、投诉、退货、召回、CAPA，负责组织调查、处理、讨论、评估、客户回复等，确保过程得到及时监督跟进，确保相关记录、报告及时完成，确保纠正预防措施落实完成；
14、参与审核相关产品实验室OOS或OOT调查过程；
15、负责中间体、半成品、成品的质量情况统计分析；
16、负责相应产品的入库工作，及销售出库前的监督检查；
17、编写产品年度质量回顾及产品的质量档案；
18、参与公司质量培训的实施工作；
19、负责销售订单信息中相关产品质量指标的确认，及产品发货质量事宜的协调、监督。
20、参与年度自检，确保相应缺陷的整改落实；
21、参与相关产品的客户或官方审计检查、访问等，包括迎检准备、现场陪同及纪要、整改回复、纠正预防措施追踪等。
22、负责相应产品的问卷回复及资料提供。负责相应产品的问卷回复及资料提供。