全职 | 本科 | 经验5-10年
招1人(截止日期:2024-12-22)
滨海县 / 东坎镇(盐城市滨海县滨海医药产业园加速器2号楼)
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职位描述
1、熟悉MAH和GMP相关法律法规,建立本企业GMP药品生产的质量管理体系;
2、执行质量管理体系,落实MAH和生产商GMP体系衔接管理工作。落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求。
3、负责监督公司MAH产品的质量管理过程,组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施,确保质量风险可控。
4、负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品质量相关事务,有原料药质量管理经验优先。
任职资格:
1、具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、具有至少5年从事药品生产和药品质量管理实践经验,其中至少一年药品质量管理经验。
3、能够符合质量授权人及药物警戒负责人资质优先。
2、执行质量管理体系,落实MAH和生产商GMP体系衔接管理工作。落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求。
3、负责监督公司MAH产品的质量管理过程,组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施,确保质量风险可控。
4、负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品质量相关事务,有原料药质量管理经验优先。
任职资格:
1、具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、具有至少5年从事药品生产和药品质量管理实践经验,其中至少一年药品质量管理经验。
3、能够符合质量授权人及药物警戒负责人资质优先。
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2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑,请保持警惕。 我要举报>>>
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公司简介
药康众拓(江苏)医药科技有限公司专注于拥有完全自主知识产权的创新药物的发现与开发,主要从事抗肿瘤免疫小分子、抗新冠病毒及抗流感治疗药物的研发。
公司与中国药科大学合作,共建实验室,负责创新药物的发现及前期药效学的评价;研发中心位于北京大兴区,建筑面积2150平方米,现有人员30人,主要负责创新原料药及制剂的开发和注册。
药康众拓(江苏)医药科技有限公司总部及创新药产业化基地位于滨海医药产业园内,实验室面积约3000平方米,办公面积约800平方米,主要承担创新原料药临床及产业化用药的试制和生产。该基地将于12月底建设完成,现向社会提供如下岗位,盼您加入,共创未来!
公司与中国药科大学合作,共建实验室,负责创新药物的发现及前期药效学的评价;研发中心位于北京大兴区,建筑面积2150平方米,现有人员30人,主要负责创新原料药及制剂的开发和注册。
药康众拓(江苏)医药科技有限公司总部及创新药产业化基地位于滨海医药产业园内,实验室面积约3000平方米,办公面积约800平方米,主要承担创新原料药临床及产业化用药的试制和生产。该基地将于12月底建设完成,现向社会提供如下岗位,盼您加入,共创未来!
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公司地址
盐城市滨海县滨海医药产业园加速器2号楼